Adverse Events and Technical Complaints of Technologies for the Management of Elimination Ostomies in Brazil

Authors

Abstract

Objective: To describe adverse events and technical complaints involving technologies for the management of elimination ostomies reported in Brazil. Method: This cross‑sectional descriptive study used secondary data recorded in the Notivisa system. The data encompass adverse events and technical complaints reported from January 2007 to August 2023. Descriptive statistical tools were used for the analysis. Results: A total of 2,812 notifications were identified, of which 101 (3.6%) were adverse events, and 2,711 (96.4%) were technical complaints. The state of São Paulo accounted for 884 (31.4%) notifications. Collection bags were the most frequently reported products, with 2,688 (95.6%) notifications, including 84 (3.1%) adverse events and 2,604 (96.9%) technical complaints. Regarding outcomes, 2,718 (96.7%) notifications lacked information, 19 (0.67%) reported urinary retention, 13 (0.46%) reported dermatitis, and 9 (0.32%) reported skin injury. Conclusion: The number of notifications has continued to rise in recent years; however, the quality remains low, as evidenced by the high rate of omitted information. Technical complaints about collection bags represent the largest number of notifications in Brazil. The description of outcomes in the use of products for ostomy management is unclear and may lead to the underreporting of significant adverse events such as dermatitis.

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Author Biographies

Amanda Borba Barbosa, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia. 

Fernanda Passos Silva, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia

Ieda Gomes Rios, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia. 

Maria de Lourdes de Freitas Gomes, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia. Mestre em Enfermagem. Doutora em Medicina e Saúde Humana

Eline Lima Borges, Universidade Federal de Minas Gerais – Belo Horizonte (MG), Brasil.

Enfermeira. Mestre en Enfermagem. Doutora em Enfermagem Fundamental. Professora Titular do Departamento de Enfermagem Básica da Escola de Enfermagem da UFMG. 

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Published

2024-07-25

How to Cite

1.
Alonso C da S, Barbosa AB, Silva FP, Gomes Rios I, Gomes M de L de F, Borges EL. Adverse Events and Technical Complaints of Technologies for the Management of Elimination Ostomies in Brazil. ESTIMA [Internet]. 2024 Jul. 25 [cited 2024 Aug. 31];22. Available from: https://www.revistaestima.com.br/estima/article/view/1509

Issue

Vol. 22: JAN - DEZ (2024)

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Copyright (c) 2024 Claudiomiro da Silva Alonso, Amanda Borba Barbosa, Fernanda Passos Silva, Ieda Gomes Rios, Maria de Lourdes de Freitas Gomes, Eline Lima Borges

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