Eventos adversos e queixas técnicas de tecnologias para o manejo de estomias de eliminação no Brasil

Claudiomiro da Silva Alonso; Amanda Borba  Barbosa; Fernanda Passos Silva; Ieda Gomes Rios; Maria de Lourdes de Freitas Gomes; Eline Lima Borges

Authors

Claudiomiro da Silva Alonso Universidade Federal de Minas Gerais – Belo Horizonte (MG), Brasil. https://orcid.org/0000-0001-5868-1812
Amanda Borba Barbosa Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil. https://orcid.org/0009-0003-2273-7249
Fernanda Passos Silva Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil. https://orcid.org/0009-0002-8109-4098
Ieda Gomes Rios Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil. https://orcid.org/0009-0003-9503-3509
Maria de Lourdes de Freitas Gomes Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil. https://orcid.org/0000-0002-3153-4094
Eline Lima Borges Universidade Federal de Minas Gerais – Belo Horizonte (MG), Brasil. https://orcid.org/0000-0002-0623-5308

Abstract

Objective: To describe adverse events and technical complaints involving technologies for the management of elimination ostomies reported in Brazil. Method: This cross‑sectional descriptive study used secondary data recorded in the Notivisa system. The data encompass adverse events and technical complaints reported from January 2007 to August 2023. Descriptive statistical tools were used for the analysis. Results: A total of 2,812 notifications were identified, of which 101 (3.6%) were adverse events, and 2,711 (96.4%) were technical complaints. The state of São Paulo accounted for 884 (31.4%) notifications. Collection bags were the most frequently reported products, with 2,688 (95.6%) notifications, including 84 (3.1%) adverse events and 2,604 (96.9%) technical complaints. Regarding outcomes, 2,718 (96.7%) notifications lacked information, 19 (0.67%) reported urinary retention, 13 (0.46%) reported dermatitis, and 9 (0.32%) reported skin injury. Conclusion: The number of notifications has continued to rise in recent years; however, the quality remains low, as evidenced by the high rate of omitted information. Technical complaints about collection bags represent the largest number of notifications in Brazil. The description of outcomes in the use of products for ostomy management is unclear and may lead to the underreporting of significant adverse events such as dermatitis.

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Author Biographies

Amanda Borba Barbosa, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia.

Fernanda Passos Silva, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia

Ieda Gomes Rios, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia.

Maria de Lourdes de Freitas Gomes, Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública – Salvador (MG), Brasil.

Enfermeira. Especialista em Estomaterapia. Mestre em Enfermagem. Doutora em Medicina e Saúde Humana

Eline Lima Borges, Universidade Federal de Minas Gerais – Belo Horizonte (MG), Brasil.

Enfermeira. Mestre en Enfermagem. Doutora em Enfermagem Fundamental. Professora Titular do Departamento de Enfermagem Básica da Escola de Enfermagem da UFMG.

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